| 研究机构:北京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:【医美】去双下巴-注射(北京西安南京广州) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-08-01 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:6次 | 住院天数:2天 |
现进行注射用去氧胆酸脂质体皮下脂肪层注射治疗颏下脂肪堆积过多的试药项目,计划招募30例成人颏下脂肪堆积过多造成中至重度颏下轮廓凸出(双下巴)的受试者。
去氧胆酸脂质体可用于溶解脂肪,在皮下脂肪层注射可改善颏下脂肪堆积问题。
招募条件:1. 充分理解试验要求后,自愿签署知情同意书;2. 具有良好依从性,能完全了解该临床试验,对注射美容效果有合理预期,并遵守研究程序直至结束;3. 年龄18至65周岁,男女不限;4. 经研究者评定为颏下脂肪评分为2和3分;5. 拥有足够颏下脂肪以供安全进行皮下脂肪层注射;6. 至少筛选前6个月体重稳定;7. 筛选期各项检查结果显示无异常或异常但经研究者判断无临床意义;8. 在筛选期及末次用药后6个月内无妊娠/生育计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划。
受试者需在医院住2晚,采血共计65ml(共13个采血点),每次补助200元,最多接受6次治疗(每次治疗间隔4周),交通补助每次200元。如预期完成试验,补助共计5000元左右,如分配在安慰剂组(几率很小),揭盲之后每次接受治疗额外补助2000元。
不联网,住院期间无需任何费用,有意向报名需提供3张照片(询问客服要示例照片)。招募城市有北京、西安、南京、广州。不联网,住两晚回家,后续按计划来医院随访即可,抽血60多ml,如全部参加完成且分配在安慰剂组,最高可获得1.5万左右的补助。
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